Skip to content
Temizoda Standart ve Regulasyonları

ISO 14644 Kısım 1 : Hava Temizliğinin Partikül Konsantrasyonu Bakımından Sınıflandırılması


Sınıf
Hasim Solmaz
Bu sınıfa nasıl kaydolacağınızla ilgili bilgi için aşağıyı tıklayın.
Bize Ulaşın

13 videdan oluşan ve ISO 14644-1:2015 "Hava Temizliğinin Partikül Konsantrasyonu Bakımından Sınıflandırılması" standardı hakkında detaylı bilgi içeren bu eğitimde standart hakkında detaylı bilgiye, güncellenen başlıklar hakkında açıklamlara ve temizodaların partikül bakımından sınıflandırılmasına dair pekçok temel bilgiye örneklerle ulaşacaksınız.

Eğitimin ilgili bölümleri;

  1. ISO TC209 ve ISO 14644-1 Tarihçesi
  2. ISO 14644-1 Hakkında
  3. Temizoda Kullanım Durumu
  4. ISO 14644-1:1999’dan ISO 14644-1:2015’e...
  5. Saha Testlerine Başlamadan Son Hazırlık
  6. Verilen-İstenen-Çözüm Yaklaşımı
  7. Örnek Uygulama : Steril Üretim 
  8.  Numune Alma Noktalarının Seçilmesi
  9.  Steril Dolum ve Aseptik Manipülasyon Alanları
  10.  Veri Toplamaya Hazırlık
  11. Sahada Veri Toplama
  12. Temizoda ISO Rapor Tablosu Oluşturma
  13. Temizoda Test Raporu Hazırlama

İşte sınıf taslağı:

1. ISO 14644-1:2015 Temizoda Standardı: Giriş

5 min

Bu bölümde ISO 14644-1:2015 standnardının tarihçesi, ISO TC209, yazım ve yayım süreçleri hakkında detaylı bilgi edinin.

2. ISO 14644-1 Hakkında

5 min

Bu modülde temizodaların sınıflandırımlası, standardın kullanıldığı endüstriler, stadnartın içeriği, kapsamı, informatif ve normatif ekleri hakkında eğitim alacaksınız.

3. Temizoda Kullanım Durumları

5 min

Bu modülde temizoda kullanım durumları (occupancy states), yapım (as built), duraklama (at-rest), işlemtim (operational) koşulları hakkında bilginin yanısıra farkları ve ortak yönlerini öğreneceksiniz.

4. ISO 14644-1:1999'dan ISO 14644-1:2015'e...

5 min

Standardın ilk yayımından 2015 revizyonuna; değişen kısımları, değişikliklerin saha uygulamalarına yansımaları ve güncel hali ile uygulama esasları hakkında bilgi edinin.

5. Saha Testlerine Başlamadan Son Hazırlık

5 min

Temizoda sınıflandırma amaçlı saha testlerine başlamadan önce gözden geçirilmesi gereken tablolar, bilgiler ve ön çalışmalar hakkında detaylı bilgileri bu derste bulabilirsiniz.

6. Verilen-İstenen-Çözüm Yaklaşımı

5 min

Verilen istenen çözüm yaklaşımı ile sahadan derleyeceğimiz, standarttaki tablolardan bakacağımız ve son olarak hesaplayacağımız verileri tek bir yerde toplayarak işimizi daha kolay hale getiriyoruz.

7. Örnek Uygulama : Steril Üretim 

5 min

Steril üretim yapılan bir temizdoada, temioda sınıflandırma amaçlı zonlar oluşturma, her bir zonda numune alınacak uygun konumu belirleme ve gerekçeleri ile kayıt altına alma üzerine örnek bir uygulama.

8. Numune Alma Noktalarının Seçilmesi

5 min

Belirlenen zonlara uygun, herbir zon içerisinde numune alma noktalarının nasıl, ne yükseklikte ve risk tabanlı yaklaşımla nasıl seçileceğini öğrenin.

9. Steril Dolum ve Aseptik Manipülasyon Alanları

5 min

Steril üretim alanlarında numune alma noktalarının seçimi ve çevresel izleme planı ile uyumlu olarak sınıflandırma amaçlı veri toplama hakkında detaylı bilgiler edinin.

10. Veri Toplamaya Hazırlık

5 min

Sahadan partikül sayım cihazı ile veri toplamaya geçmeden önce eldeki tüm verileri tek bir tabloya taşıyarak süreci özetliyoruz. Bu çalışma uygulamada işinizi kolaylaştıracak ve zaman kazandıracaktır.

11. Sahada Veri Toplama

5 min

Sahada veri toplarken izlenilmesi gereken adımları ve partikül sayıcıda yapılması gereken işlemleri bu bölümde bulabilirsiniz. Toplanan verilerin hangi koşullarda rapor dışı bırakabileceğinizi, protokolde dikkat edilmesi gereken adımları yine bu modülde bulabilirsiniz.

12. Temizoda ISO Rapor Tablosu Oluşturma

5 min

Temizoda partikül sınıflandırma amaçlı toplanan verilerle yine ISO14644-1'e uygun şekilde rapor oluşturmak için gerekli bilgileri ve örnek çalışmayı bu modülde öğrenebilirsiniz.

13. Temizoda Test Raporu Hazırlama

5 min

Temizoda testlerinde geçti/kaldı tabloları sonrası bir sınıflandırma raporunda yer alması gereken minimum veri ve ISO 14644 tarafından istenen temel bilgileri bu modülde bulabilirsiniz.

Başa Dön