EN17141 Mikrobiyoloji stadnardı hakkında genel bilgilendirme ve kapsam bilgisi içeren ilk modül.

EN7141 Standardının kapsamı, standartta geçen kelimelerin tanım ve karşılıkları hakkında genel bilgi

Mikrobiyolojik kontrol için sistem kurulması, kalite girdileri, kontamiansyon kaynakları ve giriş yolalrının belirlenmesi ve risk tabanlı mikrobiyolojik çevresel izleme planı hakkında bilgiler içerir.

Mikrobiyolojik Kontrol Sisteminin Doğrulanması, Spesifikasyon Dışı (OOS) Araştırma, Kayıt yönetimi, Örnek Takibi, Sonuçların Doğruluğu Veri Kaydı ve Değerlendirme ile Trend Analizi başlıklarında bilgi içeren modül.

Mikrobiyolojik ölçüm yöntemleri hakkında genel tanımlar, örnekleme yöntemi ve örnekleyici seçimi , hacimsel örnekleyiciler hakkında genel bilgiler, kültür ortamı ve inkübasyon süreci hakkında bilgi içerir modül.

Farmasötik ve Biyofarmasötik uygulamalar için İlgili referans dökümanlar, Risk/etki değerlendirmesi ve kontrolün kanıtlanması kapsamını ele alan modül

İlgili referans dökümanlar, Risk/etki değerlendirmesi ve Örnek Çalışmalar içerir modül.

İlgili referans dokümanlar, hastane uygulanmasında kontrolün sağlanması, ameliyathane hastane uygulamalarının risk değerlendirmesi hakkında bilgi içerir modül.

Gıda endüstrisinde Mikrobiyolojik kontrolün sağlanması, Mikrobiyolojik temizlik izleme seviyeleri ve Mikrobiyolojik kontrolün kanıtlanmasına yönelik bilgi içerir modül.

Mikrobiyolojik Numune Alma, Hava Örneği Alma ve Hacimsel Hava Örnekleyicilerin kullanımı ile numunenin doğru şekilde işlenerek değerlendirilmesi konusunda kapsamlı bilgi içerir modül.

RMM'lerin ve AMM'lerin uygulanması, doğrulanması ve kabul kriterleri ile uyarı ve aksiyon limitlerinin belirlenmesi konusunda bilgi içerir modül.

Son modülde, mikrobiyolojik numune alma uygulamalarından örnekler yer almaktadır.